Domingo, 13 Septiembre 2015 02:56

Algunas luces y sombras sobre el uso del Implante subdérmico (Etonogestrel)

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En el siguiente artículo se presentan 11 citas bibliográficas interesantes referentes al implante subdérmico anticonceptivo (Etonogestrel).

1) Xu H, Wade JA, Peipert JF, Zhao Q, Madden T, Secura GM. Contraceptive Failure Rates of Etonogestrel Subdermal Implants in Overweight and Obese Women. Obstetrics and gynecology. 2012;120(1):21-26. doi:10.1097/AOG.0b013e318259565a.

El objetivo de este estudio fue comparar la tasa de fracaso del implante subdérmico y el DIU (Dispositivo Intrauterino) entre pacientes con sobrepeso y obesidad y pacientes con peso normal.

Los datos de este estudio fueron recopilados por el Contraceptive CHOICE Project, un estudio de Cohorte prospectivo que incluye 9256 mujeres en edades comprendidas entre los 14 y 45 años. Algunas pacientes se perdieron del seguimiento conformando una muestra de 8445 mujeres, de estas el 14% utilizaba implante y el 50% el DIU.

Este estudio concluye en que la efectividad de los implantes no varía según el IMC (Índice de Masa Corporal). Tanto el implante como el DIU tienen muy baja tasa de fracaso tanto en mujeres con normopeso como en mujeres con sobrepeso y obesidad.

2) Teunissen AM, Grimm B, Roumen FJ. Continuation rates of the subdermal contraceptive Implanon(®) and associated influencing factors. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2014 Feb;19(1):15-21. doi: 10.3109/13625187.2013.862231. Epub 2013 Dec 13. PubMed PMID: 24329119.

El objetivo de este estudio fue determinar la tasa de uso continuo  de implante subdérmico entre mujeres bien informadas y las razones de su discontinuación temprana.

El estudio comprendió una muestra con seguimiento de 214 mujeres de los Países Bajos con una edad promedio de 26,7 años. La mayoría era nulípara y había utilizado otro método anticonceptivo previamente. La Tasa de continuación a los 12 meses fue de 72%, a los 24 meses 53% y después de los 36 meses 25%. El patrón de sangrado irregular fue la principal razón de remoción temprana.

3) Meirik O, Brache V, Orawan K, Habib NA, Schmidt J, Ortayli N, Culwell K, Jackson E, Ali M; WHO Study Group on Contraceptive Implants for Women. A multicenter randomized clinical trial of one-rod etonogestrel and two-rod levonorgestrel contraceptive implants with nonrandomized copper-IUD controls: methodology and insertion data. Contraception. 2013 Jan;87(1):113-20. doi: 10.1016/j.contraception.2012.08.044. Epub 2012 Oct 10. PubMed PMID: 23063337.

Este estudio comparó la metodología de inserción de diferentes implantes (etonogestrel y levonorgestrel) con el DIU.

Etonogestrel y Levonogestrel son similares dentro de las 6 primeras semanas. A corto plazo (6 semanas) la tasa de continuación parece ser más alta con los implantes que con el DIU.

4) Gurtcheff SE, Turok DK, Stoddard G, Murphy PA, Gibson M, Jones KP. Lactogenesis after early postpartum use of the contraceptive implant: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2011 May;117(5):1114-21. doi: 10.1097/AOG.0b013e3182165ee8. PubMed PMID: 21508750.

El objetivo de este estudio fue evaluar la lactogénesis luego de la inserción temprana postparto del implante de etonogestrel.

La muestra comprendió 69 pacientes, 35 fueron randomizadas al grupo de inserción temprana y 34 a la inserción estándar. No hubo diferencias estadísticamente significativas con respecto a la edad, raza, paridad, tipo de parto, uso de anestesia o experiencia previa sobre lactancia materna.

Los resultados fueron similares en ambos grupos. El uso de fórmulas complementarias no tuvo diferencia significativa entre ambos grupos. La composición de la leche a las 6 semanas no fue significativamente diferente entre los grupos.

5) Tocce KM, Sheeder JL, Teal SB. Rapid repeat pregnancy in adolescents: do immediate postpartum contraceptive implants make a difference? Am J Obstet Gynecol. 2012 Jun;206(6):481.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2012.04.015. Epub 2012 Apr 16. PubMed PMID: 22631865.

El objetivo de este estudio fue determinar tasas de continuación y de embarazo en adolescentes a quienes se les ofreció la inserción del implante subdérmico de Etonogestrel.

Es un estudio observacional prospectivo (un grupo de pacientes con implante (171) vs. grupo control de pacientes que utilizan otros métodos anticonceptivos (225).

La tasa de continuación del implante subdérmico fue del 96,9% a los 6 meses, 86,3% a los 12 meses.

A los 6 meses 9,9% de las pacientes del grupo control estaban embarazadas y ninguna en el grupo de implante.

A los 12 meses 18,6% de embarazos en el grupo control y 2,6% en el grupo implante.

6) Egberg N, van Beek A, Gunnervik C, Hulkko S, Hirvonen E, Larsson-Cohn U, Bennink HC. Effects on the hemostatic system and liver function in relation to Implanon and Norplant. A prospective randomized clinical trial. Contraception. 1998 Aug;58(2):93-8. PubMed PMID: 9773263.

En este ensayo clínico randomizado prospectivo fueron estudiados dos implante a largo plazo (Implanon con Etonogestrel y Norplant con Levonorgestrel) con respecto a la hemostasia y función hepática en 86 mujeres con buena salud.

Los resultados del ensayo mostraron que ambos implantes tenían pequeños efectos similares sobre el sistema hemostático que no son sugestivos de una tendencia a la trombosis.

El efecto sobre la función hepática se caracteriza por el aumento de la bilirrubina total y gamma-glutamil transferasa y disminuciones de la alanina aminotransferasa y aspartato aminotransferasa.

7) Biswas A, Viegas OA, Bennink HJ, Korver T, Ratnam SS. Effect of Implanon use on selected parameters of thyroid and adrenal function. Contraception. 2000 Nov;62(5):247-51. PubMed PMID: 11172795.

En este estudio se comparó los efectos de Implanon y Norplant sobre la función tiroidea y adrenal. Muestra 80 participantes.

Ambos implantes pueden inducir cambios mínimos en las hormonas tiroideas y los niveles de cortisol , posiblemente secundaria a alteraciones en la respectiva unión a las globulinas del suero.

Estas alteraciones en la tiroides y la función adrenal no tendrían significación clínica en mujeres sanas .

En el grupo de Norplant , los niveles de globulina fijadora de hormonas sexuales disminuyeron, mientras que se encontraron niveles incrementados en usuarias de Implanon al final de los 2 años .

Estos resultados apoyan el hecho de que etonogestrel , liberado de implantes Implanon , es significativamente menos androgénico que el levonorgestrel , liberado de los implantes Norplant .

8) Mäkäräinen L, van Beek A, Tuomivaara L, Asplund B, Coelingh Bennink H. Ovarian function during the use of a single contraceptive implant: Implanon compared with Norplant. Fertil Steril. 1998 Apr;69(4):714-21. PubMed PMID: 9548163.

Es un viejo trabajo donde se estudió el mecanismo de acción de Implanon en comparación con Norplant

Los resultados de este estudio proporcionan evidencia convincente de 3 años de eficacia anticonceptiva con Implanon , principalmente por la inhibición de la ovulación.

La ovulación se observó por primera vez con Norplant después de 18 meses y con Implanon a los 30 meses.

9) Suherman SK, Affandi B, Korver T. The effects of Implanon on lipid metabolism in comparison with Norplant. Contraception. 1999 Nov;60(5):281-7. Retraction in: Rekers H, Affandi B. Contraception. 2004 Nov;70(5):433. PubMed PMID: 10717780.

En este ensayo clínico randomizado abierto se evaluó los efectos de Implanon sobre el metabolismo de los lípidos de mujeres de Indonesia en comparación con Norplant. El efecto de ambos implantes se comparó con un grupo control de pacientes con DIU durante un período de tres años.

La muestra fue de 135 mujeres en edad fértil (21 a 41 años) con buena salud.

Se observaron sólo en ocasiones diferencias estadísticamente significativas entre los grupos de Implanon y Norplant.

En ambos grupos de implantes , la media de colesterol total, colesterol LDL y las concentraciones de apolipoproteína AI tendieron a disminuir durante el estudio, pero los cambios estadísticamente significativos de la línea de base fueron sólo ocasionalmente observados , lo que sugiere que los factores relacionados con las drogas no están involucrados.

Se observaron cambios similares en el grupo de usuarias de DIU .

Se puede concluir que los cambios de la línea de base en los parámetros de lípidos y apolipoproteína probados fueron generalmente pequeñas y no difirieron entre Implanon y Norplant .

10) Power J, French R, Cowan F. Subdermal implantable contraceptives versus other forms of reversible contraceptives or other implants as effective methods of preventing pregnancy. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;(3):CD001326. Review. PubMed PMID: 17636668.

El objetivo de este estudio fue evaluar la efectividad, tolerabilidad y aceptabilidad de los implantes subdérmicos en comparación con otros métodos anticonceptivos reversibles.

Esta Revisión sistemática incluyó 9 ensayos clínicos randomizados controlados.

8 ensayos incluyeron 1578 mujeres comparando Implanon (Etonogestrel) con Norplant (Levonorgestrel).

1 ensayo incluyó 1198 mujeres comparando Jadelle con Norplant (Levonorgestrel 75 y 36 mg respectivamente)

Implanon , Norplant y Jadelle son métodos anticonceptivos altamente eficaces . No se encontraron diferencias significativas en la eficacia anticonceptiva o en las tasas de continuación . 

El efecto secundario más frecuente con todos los implantes fue la hemorragia vaginal impredecible . Después de dos años de uso la tasa de amenorrea fue significativamente mayor con Implanon.

Implanon fue significativamente más rápido de insertar y extraer que Norplant .

No hubo diferencias en la efectividad anticonceptiva y en las tasas de continuidad entre Jadelle y Norplant.

Aunque esta revisión sistemática no pudo dar una respuesta definitiva sobre la efectividad relativa , tolerabilidad y aceptabilidad de los implantes anticonceptivos en comparación con otros métodos anticonceptivos , ha planteado cuestiones en torno a la realización de la investigación de anticonceptivos .

11) Braga GC, Ferriolli E, Quintana SM, Ferriani RA, Pfrimer K, Vieira CS. Immediate postpartum initiation of etonogestrel-releasing implant: A randomized controlled trial on breastfeeding impact. Contraception. 2015 Jul 23. pii: S0010-7824(15)00482-5. doi: 10.1016/j.contraception.2015.07.009. [Epub ahead of print] PubMed PMID: 26209863.

Este estudio evaluó si la inserción en el postparto inmediato del implante subdérmico (etonogestrel) alteraba el volumen de la leche materna.

Se randomizaron 24 mujeres con sus recién nacidos en dos grupos (12 en cada grupo), el grupo implante (implante de etonogestrel insertado dentro de las 48 horas del nacimiento) y el grupo control (sin métodos anticonceptivos).

La inserción del implante inmediatamente después del parto no altera el volumen de la ingesta de leche materna por los recién nacidos.

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